醫(yī)療設備在現代醫(yī)學中的作用毋庸置疑. 目前，它已被應用于醫(yī)療的各個方面. 就國際醫(yī)療機構而言，顆粒計數非常重要. 為什么醫(yī)療機構如此關注粒子計數器？這是因為藥物成分和某些制造應用需要對懸浮顆粒物進行持續(xù)監(jiān)控. 粒子計數器和室內空氣質量監(jiān)控器可以檢測和測量特定環(huán)境中的灰塵，霉菌孢子，碎屑，揮發(fā)性有機化合物（VOC）甚至浮游其他微生物等污染物，并通過樓宇管理系統(tǒng)（BMS）將監(jiān)控反饋給數據.

在醫(yī)療領域無塵室標準

鑒于潔凈室中藥物制備工作的性質以及不受控制的環(huán)境可能造成的不良后果，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已建立嚴格的溫度，濕度，空氣變化率和空氣傳播浮動粒子計數要求. FDA使用的ISO 14644-1標準規(guī)定了潔凈室中每平方米的無疑顆粒濃度. ISO 14644-1對顆粒的嚴格分類從0.1μm（小于其他微生物）到5微米（碎花和霉菌孢子）不等，已被世界各地的監(jiān)管機構用作一般參考.

中國藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標準

空氣清潔度標準國家藥品監(jiān)督管理局于1999年8月1日發(fā)布并實施

因此，為了確保潔凈室和相關環(huán)境達到受控標準，GMP制藥廠的清潔度分為四個等級: A，B，C和D. A級: 高風險操作區(qū)域，如填充區(qū)域，橡膠塞桶等，應使用單向流動操作臺（機蓋）以保持該區(qū)域的環(huán)境狀況. B級: 是指高風險操作A級清潔區(qū)域的背景區(qū)域，例如無菌制備和填充. C級和D級: 是指在無菌藥品生產過程中操作步驟不太重要的清潔區(qū)域. 在這些關鍵環(huán)境中保持清潔的壓力正在增加. 設施經理和醫(yī)療工程師更喜歡使用手持式粒子計數器來監(jiān)視氣流中粒子的數量，同時還允許他們降低氣流強度并保護粒子在低激發(fā)時計數激發(fā).

手持式粒子計數器

山東耀智科技提供了一種手持式顆粒計數器Lighthouse2016型，用于測量流速為0.1 CFM（2.83 LPM），粒徑為0.3?10m的顆粒. 這款手持式顆粒計數儀僅重1.26磅（0.57千克），其設計易于使用且易于設置. 它可以在其3.5英寸LCD彩色屏幕к上同時顯示6個尺寸通道的數據，以及溫度和相對濕度（可選）. 同時，Lighthouse2016無疑多可以存儲10,000個采樣記錄，這些記錄可以存儲在此設備上或通過USB數據線存儲. 檢查計算機上的數據記錄. Lighthouse2016符合ISO 21501-4，并具有2年保修. Lighthouse2016質量優(yōu)良，性能可靠. 它是特長人員驗證ISO潔凈室（5-9級）并調查室內空氣質量問題的榮膺產品. 解決方案.