系統(tǒng)簡介 

   醫(yī)藥冷鏈運輸驗證新國標GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》于2017-10-14正式發(fā)布，并將于2018-05-01開始實施，新規(guī)范對藥品的倉儲及冷鏈運輸過程中的溫控及監(jiān)測需求更加明確具體，山東耀智信息科技依托10年藥企環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)經驗以及對新規(guī)范的解讀，推出了符合新規(guī)范要求的倉儲及冷鏈溫濕度檢測系統(tǒng)。

   該系統(tǒng)完全依據最新法規(guī)設計，提供倉儲（溫控倉庫、冷藏箱及保溫箱），冷鏈運輸車輛（溫控車輛）的溫濕度在線監(jiān)測及驗證服務。系統(tǒng)的關鍵硬件及軟件系統(tǒng)完全自主開發(fā)，能夠確保監(jiān)測數據的完整、準確、及時、可追溯。

 系統(tǒng)特點及合規(guī)性設計 

• 硬件部分

    系統(tǒng)進行了全新設計，能夠確保溫濕度采集終端在發(fā)生斷電等意外情況下的連續(xù)運行，以及數據的不間斷存儲；

• 軟件部分

  監(jiān)測系統(tǒng)軟件，在斷電或者系統(tǒng)關機時，系統(tǒng)以離線模式保存數據，系統(tǒng)恢復后實現數據的自動同步，用戶無需任何操作。

 系統(tǒng)解決方案 

 倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)提供兩種解決方案：

 （1）有線傳輸模式----溫濕度監(jiān)測儀表采用有線傳輸方式

 （2）無線傳輸模式------溫濕度終端集成有無限傳輸模塊，控制柜裝有無線數據網關，完成數據的無線傳輸。

 合規(guī)性設計 

1. 現場數據存儲：控制柜集成數據采集存儲模塊，對采集的數據進行存儲，能保存1年以上的離線數據，在上位機關機或者斷電的情況下保證數據的采集和存儲不間斷；系統(tǒng)恢復正常后系統(tǒng)自動提取關機（或斷電）期間的離線數據，確保數據完整性；

2. 不間斷電源：給控制柜安裝不間斷電源，確保控制柜及現場采集儀表在斷電時能運行48小時，同時系統(tǒng)給指定人發(fā)出斷電報警短信。

 系統(tǒng)功能特點 

（1）系統(tǒng)提供有線和無線兩種模式，根據實際情況選擇，可最大限度的減少現場施工。

（2）現場數據存儲模塊基于工業(yè)級板卡自主研發(fā)，滿足最新法規(guī)要求，具備以下特點：

• 具備數據本地存儲與轉存的基本功能，保證在任何情況下都不丟失數據；

• 集成報警功能模塊，當發(fā)生斷電或者其他異常時，第一時間給指定人短信報警；

• 數據自動續(xù)傳：上位機關機或者斷電后，采集到的數據自動保存到本地，恢復后，自動在線傳輸離線數據，保證數據的可靠性、合規(guī)性；

• 工業(yè)級板卡保證7*24小時的持續(xù)穩(wěn)定運行；

• 低功耗保證UPS電源不低于48小時的長時運行；

• UPS電源電量不足報警功能。

（3）可提供溫度驗證服務。

 溫控車輛溫度在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案

 3G/4G傳輸模式

合規(guī)性設計

   所有智能溫濕度傳感器都自帶電源，數據采集控制終端為自主開發(fā)，配備UPS電源，能提供數據采集、車輛定位等功能，帶有通訊模塊可通過3G/4G網絡進行數據傳輸；支持離線數據傳輸模式。

 系統(tǒng)功能特點 

（1）可針對不同車輛進行符合法規(guī)的布點設計與安裝：探頭安裝在溫控車廂，信號傳輸在車廂外，保證信號的穩(wěn)定傳輸。

（2）系統(tǒng)所用數據采集終端為自主研發(fā)，具備以下特點：

• 自帶顯示屏可輪流顯示每個探頭的實時數據；

•  帶有數據報警，及時提醒車輛隨從人員；

• 具備GPS定位功能，監(jiān)控中心隨時掌握車輛的位置信息；

•  實時數據通過3G網絡或者其他網絡及時傳送到監(jiān)控中心；

• 具備數據緩存功能，在3G網絡信號或者其他網絡信號不佳時，保證數據的正常存儲；

•  內置鋰離子電池，在無外接電源的情況下可長時運行；

• 內置電量報警功能，內置鋰電池電量不足時，及時報警；

  服務支持  

     山東耀智信息科技有限公司運用專業(yè)團隊、專業(yè)技術為客戶提供包括整個系統(tǒng)方案研討設計、系統(tǒng)安裝施工、運行測試調試、相關認證的交鑰匙工程。

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