新型高壓泄漏法密封無損檢測(cè)儀的研制
藥品包裝嚴(yán)密性檢測(cè)作為產(chǎn)品生產(chǎn)后端的一種常用檢測(cè)方法,是保證相關(guān)產(chǎn)品的包裝和產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)合格的幾個(gè)檢測(cè)程序之一,也是生產(chǎn)質(zhì)量控制中最容易被忽視的檢測(cè)程序之一。近年來,由于美國藥典中USP的逐漸影響,藥品包裝的密封性試驗(yàn)越來越受到業(yè)內(nèi)用戶的重視,常用的密封性檢測(cè)方法有傳統(tǒng)水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測(cè)法等,這些方法都是破壞性的檢測(cè)方法,人為主觀性較強(qiáng)。美國USP重點(diǎn)推薦了無損密封檢測(cè)方法,包括真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓衰減法等多種測(cè)試方法,如電壓放電法。這些方法均由設(shè)備自動(dòng)檢測(cè)并判斷檢測(cè)結(jié)果,從而更準(zhǔn)確、客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測(cè)結(jié)果。高壓泄漏法
高壓放電檢漏技術(shù)是一種離線實(shí)驗(yàn)室檢漏儀。它使用泄漏檢測(cè)技術(shù)來檢查單個(gè)樣本的完整性??捎糜跓o損、非接觸、無創(chuàng)檢漏,無需制備試樣。包裝/容器材料必須是不導(dǎo)電的(玻璃、塑料、層壓板)??捎糜谝后w產(chǎn)品的泄漏檢測(cè),包括懸浮液、乳狀液和蛋白質(zhì)產(chǎn)品。它已被證明是一種高靈敏度的液體袋藥包(預(yù)充注射器、充液瓶、吹塑填充密封容器、輸液袋等)的檢漏方法。密封無損檢測(cè)儀
該裝置由兩個(gè)主電極(陽極和陰極)組成。該系統(tǒng)測(cè)量電壓電勢(shì)施加產(chǎn)生的放電電流。如果容器的密封完整性受到裂紋、針孔和密封不當(dāng)?shù)挠绊?,則會(huì)降低電路電容,增大電極之間的電流高壓泄漏法
我們的無損檢測(cè)方法有真空衰減法、壓力衰減法、氦示蹤氣體法、高壓放電法等密封無損檢測(cè)儀