耀智科技丨耀智CQA質(zhì)量管理系統(tǒng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的服務(wù)
“基于SCADA的CQA-藥品生產(chǎn)企業(yè)集中CQA質(zhì)量管理系統(tǒng) (簡稱CQA)”為藥品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)量保證人員提供全面、完整、高效的質(zhì)量保證管理平臺(tái)，主要利用視頻監(jiān)控、音頻通信、數(shù)據(jù)采集等技術(shù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證人員對(duì)生產(chǎn)區(qū)域中的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、人員工作情況等的監(jiān)控；系統(tǒng)將QA日常工作納入管理，實(shí)現(xiàn)規(guī)范、完整的電子化數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證人員的信息化辦公。
01
利用平臺(tái)提供的統(tǒng)計(jì)分析功能，實(shí)現(xiàn)各生產(chǎn)批次設(shè)備、環(huán)境、用水、公用等系統(tǒng)的數(shù)據(jù)匯總，結(jié)合質(zhì)量保證人員填寫的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄功能，并提供按生產(chǎn)批次的導(dǎo)出功能。同時(shí),系統(tǒng)提供偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等的報(bào)告填寫及導(dǎo)出功能。
02
利用電子簽名實(shí)現(xiàn)人員信息的數(shù)據(jù)身份識(shí)別，在保證合規(guī)性的同時(shí)使人員操作（如批次信息制定、產(chǎn)品配方制定、生產(chǎn)執(zhí)行時(shí)，應(yīng)使用雙重身份認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)電子簽名）具有法律效力。
03
提供完善的數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)方案，利用服務(wù)器本身的雙硬盤配置RAID1結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)器實(shí)時(shí)硬盤備份，避免因硬盤壞道、損壞等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)丟失或無法正常存取數(shù)據(jù)；
利用異地備份等形式實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)備份，避免因服務(wù)器宕機(jī)引起的數(shù)據(jù)丟失；集中CQA質(zhì)量管理系統(tǒng)利用數(shù)據(jù)庫自身機(jī)制實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫快照及增量備份，便于在數(shù)據(jù)庫崩潰時(shí)快速恢復(fù)數(shù)據(jù)到最新備份點(diǎn)。
04
借助加密手段對(duì)數(shù)據(jù)庫訪問鏈路、應(yīng)用程序訪問、權(quán)限控制等增加安全措施，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)及訪問的安全、可靠、一致、準(zhǔn)確。