制藥設備管理系統(tǒng)(EAM)的需求范圍及目的
制藥EAM設備管理系統(tǒng)需求范圍
設備管理系統(tǒng)用于藥品生產企業(yè)在用戶需求、規(guī)劃、可行性研究、設計、選型、采購、合同、安裝、調試等設備前期管理及設備臺帳、設備卡片、設備圖紙、技術文件、設備調撥、設備變動、設備折舊、設備報廢和備品備件、檢維修等設備日常管理方面的應用,針對設備日常運行過程中的環(huán)境數據及設備運行數據,采用數據采集及分析功能與設備管理系統(tǒng)進行集成,實現(xiàn)設備運行狀態(tài)的實時監(jiān)控及分析功能。
制藥EAM設備管理系統(tǒng)目的
制藥設備管理系統(tǒng)是從確保藥品生產的安全、質量、產量等角度出發(fā),對藥品生產過程中的設備進行系統(tǒng)管理,確保設備的長優(yōu)運行。
系統(tǒng)以設備的預防性維修體系為理論依據,從人、機、料、法、環(huán)等多種角度進行設備管理,整合環(huán)境數據及設備運行狀態(tài)數據,輔助進行設備狀態(tài)評估,實現(xiàn)生產的安全運行。
預防性維修體系通過日常維護、定期檢查、狀態(tài)檢測及計劃維修等多種手段對設備進行日常維護、檢修工作。其中通過對設備運行數據的分析,形成設備運行原始數據的積累,對備品備件更換頻率與原始數據對比分析,找出設備運行與環(huán)境等因素的關系,輔助進行生產工藝改進及管理決策。
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