潔凈室塵埃粒子檢測
潔凈室是將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化,其室內均能維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性,這樣的空間就可以稱為潔凈室。
在制藥車間、血液中心、防疫站、醫(yī)院手術室等機構,就需要具備相關的潔凈室環(huán)境,主要目的是為了空氣中不利于人體的的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除;而在半導體、光學或精密機械、特種噴漆加工等領域,更多的是為了將更微小的顆粒物隔離,避免影響產(chǎn)品品質。
那么潔凈室塵埃粒子檢測是通過什么設備和手段來完成呢?
潔凈室塵埃粒子檢測是利用專業(yè)的塵埃粒子計數(shù)器設備來測量的,它可以準確監(jiān)測潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布。不同行業(yè)對潔凈室粒子檢測的要求也是不一樣的,以制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)要求為例,潔凈度級別為A級的區(qū)域,粒子最大允許數(shù)為:
靜態(tài)(顆?!?.5μm 不能超過3520個/立方米)(顆?!?.0μm 不能超過20個/立方米)
動態(tài)(顆?!?.5μm 不能超過3520個/立方米)(顆?!?.0μm 不能超過20個/立方米)
對于該例下制藥車間A級區(qū)的塵埃粒子檢測,大部分制藥企業(yè)是選擇使用在線塵埃粒子計數(shù)器來進行潔凈室塵埃粒子檢測的,這樣做的優(yōu)點是可以實現(xiàn)多位置同時段監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測,當然這也是GMP法規(guī)的要求。
對于制藥生產(chǎn)企業(yè)D級潔凈區(qū)的塵埃粒子檢測,GMP法規(guī)沒有明確要求進行粒子動態(tài)監(jiān)測,但還是要求對塵埃粒子進行檢測,這種情況下,選擇便攜式的塵埃粒子計數(shù)器進行檢測就可以了。
對于其他行業(yè)而言,無非就是對潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的要求標準不同,但檢測設備同樣是通過塵埃粒子計數(shù)器來完成。
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