在敏感環(huán)境中，即使是最小的污染也會產(chǎn)生重大后果：

1. 制藥：單個活性顆?？赡軙p害藥物的無菌性，對患者安全構(gòu)成風(fēng)險，并可能導(dǎo)致代價高昂的召回。

2. 生物技術(shù)過程：微生物會干擾細胞培養(yǎng)和生物過程，影響產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量。

3. 醫(yī)療器械制造：這些器械需要無菌的制造環(huán)境，以確保患者安全和器械有效性。

1. 監(jiān)測空氣質(zhì)量：定期空氣采樣可識別微生物污染水平的任何偏差，從而立即采取糾正措施。

2. 驗證過程：在生產(chǎn)過程中，活性粒子計數(shù)器驗證是否保持了無菌條件，確保符合 ISO 14698 和 GMP 標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)要求。

3. 趨勢分析：持續(xù)監(jiān)測有助于識別污染的模式或趨勢，從而能夠采取主動措施，在問題出現(xiàn)之前進行預(yù)防。

1. 增強產(chǎn)品安全性：通過及早檢測微生物污染，有效的粒子計數(shù)器可保護產(chǎn)品的完整性和安全性。

2. 法規(guī)遵從性：通過可靠的微生物監(jiān)測，滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變得更加容易。

3. 節(jié)省成本：防止污染降低了代價高昂的召回、生產(chǎn)延遲或監(jiān)管處罰的可能性。

在選擇可行的粒子計數(shù)器時，必須考慮：

• 靈敏度和準(zhǔn)確性：尋找能夠可靠地檢測到即使是最小的活粒子的儀器。

• 易用性：直觀的界面和簡單的采樣方法使操作更加流暢。

• 數(shù)據(jù)集成：能夠與監(jiān)控系統(tǒng)集成以進行實時數(shù)據(jù)分析是一個很大的優(yōu)勢。

• 電池壽命：正常使用 8-10 小時。

• 采樣模式：連續(xù)、周期和氣體采樣，適用于多種應(yīng)用。

• 安全性：樣品設(shè)置的密碼保護可確保作完整性。

• 數(shù)據(jù)管理：兼容 USB 閃存驅(qū)動器，便于數(shù)據(jù)記錄。

• 可編程性：400 個可編程位置名稱和 50 個用戶配置文件，用于簡化作。

• 合規(guī)性：完全符合 ISO 14698-1 標(biāo)準(zhǔn)。

• 無菌：包括可高壓滅菌的采樣頭、防塵罩和適用于無菌條件的易于擦拭的設(shè)計。

ActiveCount100H 和 ActiveCount25H 型號還配備了 HEPA 過濾排氣裝置、可拆卸磁性底板以及不銹鋼采樣頭和防塵罩，確保在苛刻的環(huán)境中保持強大的性能。